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施都凱藥品綜合光穩(wěn)定試驗(yàn)箱

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特點(diǎn):
-可實(shí)現(xiàn)溫度-10~100度,濕度10%rh~95%rh

-5級(jí)自動(dòng)除霜功能,穩(wěn)定不波動(dòng)溫濕度,滿足GMP,F(xiàn)DA要求的無(wú)霜運(yùn)行(20度以上)

-手動(dòng)除霜功能

-日志記錄,審計(jì)追蹤功能和導(dǎo)出功能(USB加密導(dǎo)出或上位機(jī)串口導(dǎo)出)

-風(fēng)速可調(diào)控制功能

-光照度及紫外光強(qiáng)度總量控制功能(根據(jù)藥典120萬(wàn)LUX強(qiáng)光和近紫外光200W.hr/m2總量控制)

-具有滿足FDA要求的電子簽名功能,保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)更客觀

-數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)記錄和導(dǎo)出功能(USB加密導(dǎo)出或上位機(jī)串口導(dǎo)出)

-故障監(jiān)測(cè),報(bào)警,記錄和導(dǎo)出功能(USB加密導(dǎo)出或上位機(jī)串口導(dǎo)出)

-4級(jí)密碼功能:登錄密碼,操作員密碼,管理員密碼,高級(jí)管理員密碼

-三種斷電模式選擇功能:斷電恢復(fù),停止或重新開(kāi)始

-歷史數(shù)據(jù)和歷史曲線查詢和下載功能

-支持?jǐn)U展32GTF存儲(chǔ)卡,可存儲(chǔ)至少10年的數(shù)據(jù);

-環(huán)境溫度檢測(cè)功能

-PDF數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能(通過(guò)上位機(jī)軟件導(dǎo)出)

-上位機(jī)軟件監(jiān)視和同步控制功能,多可支持32臺(tái)設(shè)備同時(shí)控制。

-網(wǎng)絡(luò)功能,可實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控功能。

-手機(jī)APP遠(yuǎn)程監(jiān)視功能。

-GPRS短信報(bào)警功能

-水位監(jiān)測(cè)和自動(dòng)補(bǔ)水功能

-可提供通訊代碼,接入與藥企綜合設(shè)備管理平臺(tái)


光照系統(tǒng):

 

滿足ICH(Q1A和Q1B)指導(dǎo)方針需求,也符合國(guó)家藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則。

可見(jiàn)光(VS)D65光源,4500±500lux,320~400nm波長(zhǎng)的近紫外光(UV);可調(diào)光照強(qiáng)度,光照和紫外輻射試驗(yàn)可同時(shí)完成。

可見(jiàn)光/紫外光檢測(cè)傳感器:

電腦監(jiān)控軟件

可選購(gòu)電腦監(jiān)控軟件,設(shè)備兼容藥企綜合設(shè)備管理平臺(tái)的數(shù)據(jù)接口,能夠提供審查要求的數(shù)據(jù)接入,審計(jì)跟蹤和電子簽名

溫濕度范圍:

符合藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則40度/75%RH或30度/60%RH180天

25度/60%RH或30度/60%RH365天

 

 方便操作及使用:

有效體積/型號(hào) PP-LQC系列 PP-LQC系列 H-LQC系列 TH-LQC系列
150升 PMT-150L PMT-150LT IMT-150L IMT-150LT
250升 PMT-250L PMT-250LT IMT-250L IMT-250LT
450升 PMT-450L PMT-450LT IMT-450L IMT-450LT
750升 PMT-750L PMT-750LT IMT-750L IMT-750LT
1100升 PMT-1100L PMT-1100LT IMT-1100L IMT-1100LT
控溫范圍

0~80℃

(加光源加10℃)

0~80℃

(加光源加10℃)

0~80℃

(加光源加10℃)

-10~100℃

(加光源加10℃)

濕度范國(guó) 25~80%RH 20~95%RH 10~95%RH 10~95%RH
濕度波動(dòng)度 ±3%RH ±3%RH ±1.5%RH ±1.5%RH
顯示屏 液晶顯示 液晶顯示 7寸觸摸屏 7寸觸摸屏
日志,審計(jì)追蹤功能 無(wú) 無(wú)
電子簽名 無(wú) 無(wú)
手機(jī)APP 無(wú) 無(wú)
曲線顯示功能 無(wú) 無(wú)
4級(jí)權(quán)限 無(wú)
風(fēng)速可調(diào) 無(wú) 無(wú)
數(shù)據(jù)記錄和導(dǎo)出功能 無(wú) 無(wú)
打印機(jī)(微型) 選配 選配 選配 標(biāo)配
電腦監(jiān)控軟件 選配 選配 選配 標(biāo)配
程序控制 模糊智能P.l.D控制
濕度傳感器 進(jìn)口電子式
無(wú)霜區(qū)域 20度以上無(wú)霜運(yùn)行
光照強(qiáng)度(可見(jiàn)光) 6000Lux±500Lux 
光源 D65,6500K
可見(jiàn)光傳感器 不可配置 不可配置 選配 標(biāo)配
紫外燈傳感器 不可配置 不可配置 選配 標(biāo)配
近紫外波長(zhǎng) 320~400nm
近紫外熒光燈強(qiáng)度 0~5W/m2
符合標(biāo)準(zhǔn) 符合GMP,FDA,ICH(Q1A和Q1B)指導(dǎo)要求,冷白瑩光大于等于1.2x10?Lux.hr,近紫外光>/200w.hr/m2
安全裝置 壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、過(guò)溫保護(hù)、缺水保護(hù)、過(guò)載保護(hù)、風(fēng)機(jī)過(guò)熱保護(hù)
工作溫度 5~35度(建議長(zhǎng)期運(yùn)行時(shí),建議環(huán)境溫度低于30℃)

 

容積(升) 150 250 450 750 1100
內(nèi)膽尺寸(W*D*H)mm 540*400*700 640*440*890 750*500*1200 1250*500*1200 1250*735*1200
外形尺寸(W*D*H)mm 700*830*1300 800*870*1470 910*930*1785 1410*950*1800 1430*1195*1800
擱板 三層 三層 四層 四層 四層
制冷功率 500W 750W 800W 1000W 1000W
溫度均勻度(40℃) ±0.5度 ±0.5度 ±0.5度 ±0.8度 ±0.8度
加熱管功率 1100W 1500W 2000W 2500W 3000W
加濕管功率 750W 1000W 1200W 2000W 2000W
產(chǎn)品重量 約115kg 約138kg 約216kg 約266kg 約310kg

 

-測(cè)試技術(shù)數(shù)據(jù)僅適用于設(shè)備空載條件下,環(huán)境溫度25度時(shí)測(cè)試結(jié)果!


-產(chǎn)品外觀與參數(shù)更改不另行通知,產(chǎn)品外觀因攝影和印刷等原因產(chǎn)生偏差,敬請(qǐng)諒解!

更多詳細(xì)資料可來(lái)電咨詢,服務(wù)熱線:400-600-6053!